2021-01-05
1015次
注册员
2K-3K/月
年终奖
双休
五险一金
有年假
申请职位
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验1-3年
适合性别性别不限
年龄要求35岁以下
招聘部门产品注册管理部
工作地区江西/南昌/高新开发区
工作地点南昌市高新区火炬大街599号
联系方式
联系人:李主任
联系电话:138****6795
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职位动态
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
09-15 15:23
企业最近登录时间
职位描述
岗位要求:
一、岗位资格
1.学历要求:本科及以上
2.专业要求:理工科、生物医学工程等医药类专业优先
3.技能要求:两年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先;熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范,熟悉ISO13485/ISO9001相关知识。
4.其他要求:有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
二、工作职责
1.进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册。
2.就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件。
3.注册资料及原始记录归档及整理。
4.进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。
5.进行质量管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的*和核查,对体系相关文件进行完善等。
6.负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档。
7.本部门安排的其他相关事宜。
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