2022-07-21
1210次
产品注册员
2K-3K/月
环境好
年终奖
双休
五险一金
交通方便
有年假
申请职位
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验经验不限
适合性别性别不限
年龄要求40岁以下
招聘部门产品注册管理部
工作地区江西/南昌/高新开发区
工作地点南昌市高新区火炬大街599号
联系方式
联系人:李主任
联系电话:138****6795
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职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
今天08:52
企业最近登录时间
职位描述
工作地点:南昌高新区

一、岗位要求
1、大专及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先;
2、两年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先;熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范,熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;
3、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

二、工作职责
1、进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3、注册资料及原始记录归档及整理;
4、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
5、进行质量管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
7、本部门安排的其他相关事宜。

三、福利待遇
1、八小时工作制,周末双休,国家法定节假日休息,带薪年假、婚假、产假、育儿假等。
2、入职签订劳动合同,办理五险一金,节日福利、年终奖、高温补贴等。
3、丰富的企业活动,广阔的晋升平台。
4、独立的工作园区,良好的工作环境,交通便利。
5、南昌地区:公交地铁直达,公司内食堂提供免费午餐。
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